高質量發展新篇章:新華醫療獲量子點熒光免疫層析產品注冊認證
返回列表日前,新華醫療分別取得了ACCABLE-T、ACCABLE-T8、ACCABLE-E熒光免疫層析分析儀及五種配套試劑注冊證:肌紅蛋白檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)、心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)、心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三聯檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)、N末端腦鈉肽前體檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)。
本項目適用于體外定量檢測人全血、血漿、血清中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌紅蛋白(Myo)、N末端腦鈉肽前體( NT-proBNP )的含量。臨床上可用于急性冠狀動脈綜合征、危險分層和心衰的早期診斷,特別是急性心肌梗死的輔助診斷及治療監測,評估心衰治療效果,判斷預后等,在心臟內科、急診科等科室應用廣泛。量子點熒光免疫層析分析儀及多種試劑的推出是對體外診斷產品的豐富和拓展,進一步提升了新華醫療在體外診斷領域的市場競爭力。
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